新金沙盘口攻略-国内首个拥有自主知识产权的口服抗艾滋病新药三期临床研究启动
时间:2020-01-10 16:39:23 来源:新濠影汇真人赌场

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新金沙盘口攻略,艾滋病是严重危害人民群众身体健康的重大传染病。党中央、国务院高度重视艾滋病防治工作,2019年,各地、各部门和全社会深入贯彻《健康中国行动(2019—2030年)》和《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》。这些政策的出台更是把我们每一个人列为了自己健康第一责任人。现阶段艾滋病已成为一种慢性病,相关专家表示做好病情管理,完全可以达到正常人的生活水准。也有研究指出,由于有抗病毒治疗药物的存在,目前感染hiv后患者的生命能够大大延长,如果能够做到早发现早治疗早服药,理论上所有的感染者都可以活到预期寿命,即接近人群平均寿命。我国每一年抗艾队伍都在不断地壮大,今年是第32个世界艾滋病防治日,许多新药研发企业都将抗艾工作纳入研发重点。

12月5日,全国十余位艾滋病专家聚集在河南平顶山,共同参与河南真实生物科技有限公司阿兹夫定三期临床研究会。阿兹夫定作为国内首款1.1类口服抗艾滋病新药,已通过国家药审中心同意以二期临床试验结果提前申报上市。

据悉,此次阿兹夫定三期临床研究会主要目的是研究阿兹夫定联合另外两种治疗艾滋病的药物,即富马酸替诺福韦二吡呋酯与依非韦伦,在未接受过抗病毒治疗的艾滋病病毒感染者中的有效性和安全性,并通过扩大临床研究机构、临床研究样本,进一步确认产品疗效和安全性。参与会议的有平顶山市副市长魏建平、真实生物科技董事长王朝阳先生、真实生物科技首席科学家及ceo杜锦发教授、河南师范大学校长及阿兹夫定创始人常俊标教授、天津冠勤医药科技有限公司董事长梁青先生及北京佑安医院感染中心主任吴昊教授等。

启动仪式上平顶山市副市长魏建平发言,“平顶山市委、市政府对阿兹夫定生物医药项目高度重视,将其列入重点工作之一强力推进。希望真实生物科技有限公司再接再厉,全力以赴加快项目建设,尽快成为国内抗艾新军。平顶山市政府将继续支持真实生物科技有限公司发展,推动阿兹夫定项目早日建成、发挥效益、普惠人民健康。”

“我们已经做了一年的临床试验了,2/3/4毫克组都做了,这一年当中没有因为药物副作用终止的。临床试验中有一些(患者)会产生耐受性,就会停药,但我们的实验中没有发生过。”真实生物科技首席科学家及ceo杜锦发教授就记者提出的安全性问题做了回答。他还表示,等到该药上市以后,肯定会进入医保,把患者个人承担的部分降低,用药的经济负担下降了,按时用药的依从性也会更好。

他还提到一点,治疗艾滋病临床上用的药都是进口的,没有国产的药,去年有药企推出了一款注射类药物。感染人群每次用药要去医院就导致了很多人选择放弃,而阿兹夫定计量很小,又是口服的,所以对患者来说更加的方便。

北京佑安医院感染中心主任吴昊教授针对目前广为人知的鸡尾酒疗法的骨干药物做了分析。目前常见的该疗法药物一片大概三百毫克,需一天服用一次,病人普遍反映药片偏大。而阿兹夫定2-4毫克都非常有效,成本一下就变小了,效果没有变小。其自身这些优势,未来很有可能成为跨时代的鸡尾酒疗法的骨干药物。临床研究结果显示,阿兹夫定口服剂量极小(仅为拉米夫定用量的百分之一),用药5天后,fnc-tp的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。其低剂量、多靶点、长效口服,并且具有用药后4天以上100%抑制hiv复制的预防性等优势。

据了解,河南真实生物科技有限公司由北京兴宇中科投资有限公司2012年9月发起成立,是一家集研发、生产抗病毒、抗肿瘤和治疗精神类、神经类疾病药物的高端生物制药企业。首席执行官兼首席科学官、国家“千人计划”特聘专家杜锦发博士领导的核心研发团队,目前拥有中组部公布的“国家百千万工程领军人才”1人、国家“千人计划”高端研发人才2人、“国家杰青”1人,共有硕士以上学历研发人员12人,全部拥有海外机构研发经历,长期工作在生物制药领域科学最前沿。

真实生物董事长王朝阳先生表示,责任感驱使他带领他的企业在人类健康领域寻求突破,以满足临床疑难疾病未被满足的治疗需求为远大志向,努力为全人类的健康开创一片新天地。阿兹夫定仅仅是个开始,后续还将有更多为患者带来希望的药物推出。

阿兹夫定(fnc)是全球首个艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白vif双靶点抑制剂药物,为国内第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服药物,获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。2013年4月获得i期临床批件,2016-2019年开展Ⅱ期临床试验,计划2020年申请有条件批准上市。

据悉,为加快医药研发项目产业化,真实生物在平顶山市新城区筹建占地220亩、总投资7亿元的医药产业园项目,分两期建设完成。项目建成达产后,河南真实生物科技有限公司将成为国内一流、国际领先的医药研发生产企业,进一步推动河南省创新药物研发及医药产业发展,提升河南省医药产业在全国的市场地位,促进平顶山市产业升级与经济结构调整。

来源: 中国网

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